Un estudio clínico ayuda a la comunidad médica a determinar si un medicamento o tratamiento en investigación es seguro y eficaz para prevenir, detectar o tratar alguna enfermedad o trastorno.
Los estudios clínicos se desarrollan en fases dependiendo del propósito específico:
Poner a prueba por primera vez un medicamento o dispositivo en investigación para determinar su funcionamiento en el cuerpo humano, efectos asociados a su uso. Se hace en un grupo pequeño de personas (20 a 80), generalmente en personas sanas.
Proporcionar el medicamento o dispositivo en investigación a un grupo mayor (100 a 300 personas) para confirmar su efecto y evaluar aún más su seguridad.
Proporcionar el medicamento o dispositivo en investigación a grupos grandes (1.000 a 10.000 personas) para confirmar su eficacia, efectos secundarios a corto y largo plazo, y compararlo con el tratamiento establecido.
Buscar información adicional incluidos beneficios, riesgos y uso óptimo del medicamento después de aprobado por las autoridades de salud.
En el Centro Médico Julián Coronel desarrollamos estudios clínicos fase II, III y IV en todas las patología de Medicina Interna.(Ver nuestro BPC)
Estamos adheridos a los principios éticos de la investigación clínica establecidos en la Declaración de Helsinski y en la Guías de Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización.
La investigación clínica en Colombia es vigilada por el Invima. Contamos con Certificación en Buenas Prácticas Clínicas.
Pertenecemos a la Asociación Colombiana de Centros de Investigación (ACIC).
Nos adherimos a los indicadores de calidad de ACIC
Contamos con un Comité de Ética propio, conformado por profesionales independientes a la institución, con un alto nivel de compromiso con la seguridad y el bienestar de los participantes de los estudios clínicos, con excelentes tiempos de respuesta, funcionando con una ágil, cómoda y actualizada plataforma virtual.
Lista de estudios en los que hemos participado: